告知(代表 青木 事成の活動)

2025.1.16.レギュラトリーサイエンス財団主催エキスパート研修会 専門コース
2024 年度 医薬品リスク管理計画-基礎と実践-

再審査の対象医薬品で製造販売後調査等の実施が必要な場合とは
-“「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の一部改正”のインパクト
を講演予定です
https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/589/RMP24.pdf

更新情報

2024.10.28.サイエンス&テクノロジー株式会社主催
オンライン配信セミナー
「医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴
=落とし穴にはまらないための処方=
(承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用)」
を講演致しました
2024.10.18.株式会社Webトレーニング主催
 MT研(モニタートレーニング研究会)
で講演致しました
2024.9.26.Reuters Events Pharma Japan 2024
ラウンドテーブル進行を務めました
https://events.reutersevents.com/pharma/pharma-japan/jp/speakers
2024.9,14.レギュラトリーサイエンス学会学術大会
「医療の未来を開くレギュラトリーサイエンス 
シンポジウム13 製造販売後調査・RWD活用の将来を一緒に語ろう」で座長を務めました
http://www.srsm.or.jp/gm014_pg.html
2024.8.6.レギュラトリーサイエンス財団主催
安全管理・調(PV)エキスパート研修講座

「リサーチクエスチョンとは~実際にRQを作成してみよう~」を講演致しました
https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/568/SS24.pdf
2024.7.26.サイエンス&テクノロジー株式会社主催
オンライン配信セミナー
「製造販売後におけるRWD(リアルワールドデータ)利活用の実際
<実例を用いたデータの効果的な活用方法>」
を講演致しました
https://www.science-t.com/seminar/C240740.html
2024.7.1.株式会社21世紀メディカル研究所主催
21世紀メディカルAIフォーラム2024第3回講義
「疫学・公衆衛生学と医療AIのタッグ」を講演致しました
Seminar-Registration | 21世紀メディカル研究所 (21medical.org)
2024.6.24.日本科学技術連盟(日科技連)主催
第19回 薬剤疫学セミナー
「新GPSP下におけるファーマコビジランスと薬剤疫学(2)」
を講演いたしました
subpage_1223.pdf (juse.or.jp)
2024.4.22.サイエンス&テクノロジー株式会社主催
リアルワールドデータ(RWD)を活用するための薬剤疫学基礎セミナー
「RWD分析のための必須スキル」を講演致しました
https://www.science-t.com/seminar/C240424.html
2024.3.22.レギュラトリーサイエンス財団主催
エキスパート研修会「薬と副作用―PVにおける臨床推論の重要性―」にて
「因果推論総論:安全性監視の歴史と集積評価について」
を講演致しました
https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/558/E289.pdf
2024.2.29.リープ株式会社主催セミナーに登壇致しました
2024.2.15.大阪大学大学院医学系研究科主催
2023年度メディカルデータサイエンスシンポジウム
「製薬企業におけるRWD活用の実際」
を講演致しました
2024.1.27.FAST-HDJ次世代医療基盤法シンポジウム
「製薬企業における医療データの活用促進のための提案」
を講演致しました
https://www.fast-hdj.org/symposium3.html
2024.1.25.サイエンス&テクノロジー株式会社主催セミナー
PV・MA部門におけるRWDの安全性監視活用事例【実習付】
~製販後DB調査に限定しない簡易集計/リスク最小化活動~
<「解析担当以外」の方々が日常業務でどのように使えるのか>

を講演致しました
https://www.science-t.com/seminar/C240123.html
2024.1.18.レギュラトリーサイエンス財団主催
エキスパート研修会 専門コース「2023年度 医薬品リスク管理計画―基礎と実践」―」にて
「医薬品リスク管理計画のあるべき姿」
を講演致しました
https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/550/RMP23.pdf
2023.12.6.レギュラトリーサイエンス財団 エキスパート研修会 専門コース
「リアルワールドデータ(RWD)の利活用と課題(第7回):
医薬品安全性監視における医療情報データベースの活用
-使用実態の検討、安全性シグナル検討、リスク最小化活動の
効果評価を通じての医薬品の適正使用情報の強化-」
に登壇致しました
E286.pdf (pmrj.jp)
2023.10.25.Reuters Events Pharma Japan 2023
「酸っぱいブドウのマーケティング」を講演致しました
Pharma Japan 2023 (reutersevents.com)
2023.10.24.Reuters Events Pharma Japan 2023
RWD とマーケティング に関するラウンドテーブルに登壇致しました
Pharma Japan 2023 (reutersevents.com)
2023.10.17.レギュラトリーサイエンス財団 エキスパート研修会 
専門コース「リアルワールドデータ(RWD)の利活用と課題(第6回):
医療情報データを活用した医薬品開発、市販後調査、データビルディング 
-次世代医療基盤法の改正のインパクト-」に登壇致しました
https://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/533/E283.pdf
2023.10.4.株式会社データック主催
「第5回RWD研究戦略ウェビナー」に登壇致しました
http://21737892.hs-sites.com/20231004
2023.9.28.サイエンス&テクノロジー株式会社主催セミナー
「承認申請×RWD活用<本格化前の準備>」に登壇致しました
https://www.science-t.com/seminar/C230923.html
2023.8.8.レギュラトリーサイエンスPVエキスパート研修
表題「リサーチクエスチョンとは~実際にRQを作成してみよう~」を講演致しました
https://www.pmrj.jp/kenshu/html/frm030.php
2023.7.19.第23回 薬制研究会
表題「パンデミックの処方箋~生活用水を無期限に止めると言われたら~」を講演いたしました
https://yakusei.com/news/news-566
2023.7.18.株式会社Yuimedi主催セミナー
「RWD利活用の最前線」に登壇致しました
2023.7.4.技術情報協会主催セミナー
表題「リアルワールドデータの活用方法と製薬企業が考える医療DX」を講演予定です
https://ptj.jiho.jp/product/161269/seminar/152079
2023.6.26.サイエンス&テクノロジー株式会社主催セミナー
表題「RWDを活用するための薬剤疫学基礎セミナー」を講演致しました
https://www.science-t.com/seminar/C230629.html
2023.6.19.日本製薬製薬団体連合会 安全性委員会主催ウェビナー
「医薬品の安全対策に関する講習会」に登壇致しました
2023.6.15.18回 日科技連主催 薬剤疫学セミナー
表題「新GPSP下におけるファーマコビジランスと薬剤疫学」を講演致しました
2023.5.29.第4回NeXEHRSシンポジウム表題
製薬企業が期待するフェーズ別利活用の実際」を講演致しました
https://www.nexehrs-cpc.jp/event-information/symposium-20230529/
2023.5.17.オラクル ヘルスサイエンスコネクト「日本におけるRWD/RWE活用の展望
パネリストとして登壇致しました
https://blogs.oracle.com/health-sciences-jp/post/oracle-heath-sciences-connect-2023-tokyo#:~:text=%E4%BB%8A%E5%9B%9E%E3%81%AF%E3%82%AA%E3%83%B3%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%81%A7%E3%81%AE,%E3%81%A8%E3%81%AA%E3%81%A3%E3%81%A6%E3%81%8A%E3%82%8A%E3%81%BE%E3%81%99%E3%80%82
2023.5.16.インテージヘルスケアフォーラム2023
安全性監視活動に貢献するためのRWD活用方法
パネリストとして登壇登壇致しました
2023.3.27サイエンス&テクノロジー社主催のセミナー「リアルワールドデータ(RWD)活用時の100の落とし穴」に登壇致しました
https://www.science-t.com/seminar/C230336.html
2023.2.5.ホームページを開設しました
2023.1.17.レギュラトリーサイエンス財団主催セミナー「2022年度 医薬品リスク管理計画 -基礎と実践-」にて、「医薬品リスク管理計画のあるべき姿
-レギュラトリーサイエンスは活かされているか-」講演を致しました
2022.12.25.北陸館が出版する「Precision Medicine」12月号に論説「製薬企業活動としての薬剤疫学」が掲載されました
2022.11.18.2022.11.18. 第27回日本薬剤疫学会学術総会にてシンポジウム「PVの新展開:DBの活用、新しいアプローチ法の紹介」を企画構成し、議事進行を致しました
2022.11.15.日本製薬工業協会 医薬品評価委員会総会にてタイトル「医療情報データの活用-基盤なくして医療DXの未来なし-」の講演および医療DXに関するパネルディスカッションにパネリストとして登壇しました
2022.10.27.株式会社JMDC主催「 JMDC seminar for Pharmacovigilance2022」にて、「製造販売後DB調査にコダワらない安全性×医療データ活用」を講演いたしました
2022.9.30.サイエンス&テクノロジー社主催「ファーマコビジランス(PV)におけるリアルワールドデータ活用のポイントと課題・活用実例」の講義を致しました
2022.9.28.Reuters Events「Pharma Japan2022」にて京都大学の黒田知宏先生との座談会「情報化医療時代の個性(自己)と普遍性」に登壇致しました
2022.9.9.レギュラトリーサイエンス学会学術大会にてシンポジウム「医療情報エコシステムの構築とその活用に向けた産官学の連携」の座長として登壇致しました
2022.8.30.インテージヘルスケア社様の社内研修にて「臨床研究の現状とトレンド」の講演を致しました
2022.7.12.レギュラトリーサイエンス財団主催「2022年度PV研修」にて「リサーチクエスチョン(RQ)とは―実際にRQを作成してみよう―」の講演・演習講師を致しました
2022.7.9.2022.7.9. 第24回日本医薬品情報学会総会・学術大会にて教育講演「医薬品情報で働く」を致しました
2022.6.16.2022.6.16. 日本科学技術連盟主催 第17回薬剤疫学セミナーにて「新GPSP下におけるファーマコビジランスと薬剤疫学(その2)」を講演いたしました
2022.3.23.日本製薬工業協会主催シンポジウム「2021年度 第3回医療データ活用シンポジウム『民間の医療データベース活用~電子カルテ由来データを中心に~』」を企画構成、議事進行いたしました
2022.1.20.講演、コンサルタント、執筆等の事業について、屋号「Epidence based<エピデンスベイスド>」として立ち上げを致しました