書籍の出版
「医薬品開発と承認申請における医療データ(RWD:リアルワールドデータ)の利活用事例」(サイエンス&テクノロジー 2024/12/24) 共著 【製本版】https://www.science-t.com/book/P181.html 【製本版+ebook版】https://www.science-t.com/ebook/EP181a.html |
「PVの概要とノウハウ第2版」(株式会社じほう 2024/2/20) コラム「製造販売後調査と薬剤疫学手法」 「m3.com(M2PLUS)」にて電子版を販売中 https://www.m3.com/ |
「疫学と算盤」eBook 21世紀メディカル研究所 2023/11/11 (ペンネーム:青木コトナリ) |
「グローバル展開・3 極規制要件の違いをふまえた RMP(日本/欧州)・RMS(米国)策定とリスク設定・対応」(サイエンス&テクノロジー2023)共著 |
連載コラム 「疫学と算盤(ソロバン)」(21世紀メディカル研究所サイト) (ペンネーム:青木コトナリ) |
ジャーナル「Precision Medicine(プレシジョンメディシン)」にて (北隆館 2022) 「製薬企業活動としての薬剤疫学」 |
「リアルワールドデータと薬剤疫学」(大修館書店2022) *多数の翻訳者らとの共同翻訳 |
「医療DATAコト始め」日経BP出版 2020/11/10 (ペンネーム:青木コトナリ) |
ジャーナル「臨床評価」(47巻1号2019) 「RWD・デジタルヘルス利活用における医薬品産業の未来」 |
「医療・健康データビジネス総覧2020 データドリブン社会の到来」(日経BP総研2019) 日本の医療ビッグデータ 現在と急展開する近未来像 |
増補新装版「医療健康データビジネス2022-2025」(日経BP総研2021) 日本の医療ビッグデータ 現在と急展開する近未来像 |
「RWDを利活用した医薬品開発と販売戦略~手段に合わせた適切なDBの統合/解析~」(サイエンス&テクノロジー2019) *多数の翻訳者らとの共同翻訳 |
「ストロムの疫学」(南山堂2019) *多数の翻訳者らとの共同翻訳 |
ジャーナル「日本臨床試験学会誌」(2018) 「GPSP(Good Post-Marketing Study Practice)の紹介と展望」 |
ジャーナル「月刊 PHAMSTAGE」(2018年5月号) 「RWDの薬害監視のための活用」 |
ジャーナル「月刊 PHAMSTAGE」(2017年10月号) 「国内外のリアルワールドデータを使用した安全性評価の検証」 |
「リアルワールドデータの市場予測と医薬品研究開発への活用」(技術情報協会2017) *多数の翻訳者らとの共同翻訳 |
「医療ニーズを踏まえた稀少疾患・難病の診断/治療技術と製品開発」(技術情報協会2012) *多数の翻訳者らとの共同翻訳 |
ジャーナル「月刊 PHAMSTAGE」(2005年8月号) 「手引書だけでは理解しにくい製造販売後調査におけるデータマネジメント業務の実際」 |
研究と論説
Estimating Patient Satisfaction Through a Language Processing Model: M odel Development and Evaluation Sinichi Matsuda,Takumi Ohtomo,Masaru Okuyama, Hiraku Miyake, Kotonari Aoki |
Principles for the use of large-scale medical databases to generate real-world evidence Hiraku Kumamaru, Shingo Fukuma, Hiroki Matsui, Ryo Kawasaki, Hironobu Tokumasu, Arata Takahashi, Seigo Hara, Kotonari Aoki, Takanori Fujita, Hiroaki Miyata Annals of Clinical Epidemiology 2020 年 2 巻 1 号 p. 27-32 |
Task Force Report on the Validation of Diagnosis Codes and Other Outcome Definitions in the Japanese Receipt Data Masao IWAGAMI; Kotonari AOKI; Manabu AKAZAWA; Chieko ISHIGURO; Shinobu IMAI; Nobuhiro OOBA; Makiko KUSAMA; Daisuke KOIDE; Atsushi GOTO; Norihiro KOBAYASHI; Izumi SATO; Sayuri NAKANE; Makoto MIYAZAKI; Kiyoshi KUBOTA. Japanese Journal of Pharmacoepidemiology 95-123, 2018. |
Database studies in post-marketing surveillance in Japan: Perspective from the industry Kotonari Aoki WCP2018 (The 18th World Congress of Basic and Clinical Pharmacology) 2018/07/01 |
Analysis of Patient Narratives in Disease Blogs on the Internet: An Exploratory Study of Social Pharmacovigilance Shinichi Matsuda ; Kotonari Aoki ; Shiho Tomizawa ; Masayoshi Sone ; Riwa Tanaka ; Hiroshi Kuriki ; Yoichiro Takahashi JMIR Public Health and Surveillance 24.2.2017 in Vol 3, No 1 (2017): Jan-Mar |
薬剤疫学・解析への取り組みの現状 (産業界) 青木 事成 レギュラトリーサイエンス学会誌 2016 年 6 巻 3 号 p. 345-353 |
A Perspective of Pharmaceutical Industry on Utilization and Quality Control of Medical Information Kotonari AOKI Japanese Journal of Pharmacoepidemiology ; : 37-43, 2016. |
製薬企業の観点からの医療情報の活用と品質管理 青木 事成 薬剤疫学 2016 年 21 巻 1 号 p. 37-43 |
Effect of Predialysis Recombinant Human Erythropoietin on Early Survival After Hemodialysis Initiation in Patients With Chronic Kidney Disease: Co-JET Study Yuzo Watanabe, Tadao Akizawa, Akira Saito, Fumitake Gejyo, Masashi Suzuki, Yoshiki Nishizawa, Yasuhiko Tomino, Yoshiharu Tsubakihara, Takashi Akiba, Hideki Hirakata,Hideki Kawanishi, Masami Bessho, Yukio Udagawa, Kotonari Aoki, Yukari Uemura,Yasuo Ohashi,the Co-JET Study Group Therapeutic Apheresis and Dialysis 07 December 2016 |
Good pharmacovigilance planning in Japan: Proposals from the“task force for good pharmacovigilance planning in Japan” of Japanese Society for Pharmacoepidemiology (JSPE) Osamu Komiyama, Kotonari, Aoki, Akira Kokan, Kiyoshi Kubota 2015.11. |
Bias in Spontaneous Reporting of Adverse Drug Reactions in Japan Shinichi Matsuda, Kotonari Aoki, Takuya Kawamata, Tetsuji Kimotsuki, Takumi Kobayashi, Hiroshi Kuriki, Terumi Nakayama, Seigo Okugawa, Yoshihiko Sugimura, Minami Tomita, Yoichiro Takahashi PLOS ONE Published: May 1, 2015 |
Checklist and Guidance of Scientific Approach to Developing Pharmacovigilance Plan (PVP) in Japan: A Report from a Task Force of JSPE Kiyoshi KUBOTA; Kotonari AOKI; Hisashi URUSHIHARA; Tatsuo KAGIMURA; Shigeru KAGEYAMA; Daisuke KOIDE; Akira KOKAN; Tsugumichi SATO; Toshiaki NAKAMURA; Ken NAKAJIMA; Naoya HATANAKA; Takeshi HIRAKAWA; Kou MIYAKAWA; Mayumi MOCHIZUKI. Japanese Journal of Pharmacoepidemiology ; : 57-74, 2014. |
Low Hemoglobin Levels and Hypo-Responsiveness to Erythropoiesis-Stimulating Agent Associated With Poor Survival in Incident Japanese Hemodialysis Patients Tadao Akizawa, Akira Saito, Fumitake Gejyo, Masashi Suzuki, Yoshiki Nishizawa, Yasuhiko Tomino, Yoshiharu Tsubakihara, Takashi Akiba, Hideki Hirakata, Yuzo Watanabe, Hideki Kawanishi, Masami Bessho, Yukio Udagawa, Kotonari Aoki, Yukari Uemura, Yasuo Ohashi, and the JET Study Group Therapeutic Apheresis and Dialysis 25 February 2014 |
The Use of SS-MIX in Clinical Trials and Postmarketing Studies: From the View of Pharmaceutical Industries Kotonari AOKI; Yasushi KOMIYAMA; Tatsuo KAGIMURA; Koji SHOMOTO; Takeshi HIRAKAWA. Japanese Journal of Pharmacoepidemiology ; : 57-64, 2013. |
Recommendations for developing postmarketing surveys and clinical investigations using SS-MIX standardized storage Kiyoshi Kubota, Daisuke Koide, Akira Kokan, Shigeru Kageyama, Shinichiro Ueda, Michio Kimura, Ken Toyoda, Yasuo Ohashi, Hiroshi Ohtsu, Kotonari Aoki, Osamu Komiyama, Koji Shomoto, Takeshi Hirakawa, Hidenori Shinoda, Tsugumichi Sato Japanese Pharmacology and Therapeutics 2013 |
Impacts of Recombinant Human Erythropoietin Treatment During Predialysis Periods on the Progression of Chronic Kidney Disease in a Large-Scale Cohort Study (Co-JET study) Tadao Akizawa, Akira Saito, Fumitake Gejyo, Masashi Suzuki, Yoshiki Nishizawa, Yasuhiko Tomino, Yoshiharu Tsubakihara, Takashi Akiba, Hideki Hirakata, Yuzo Watanabe, Hideki Kawanishi, Masami Bessho, Yukio Udagawa, Kotonari Aoki, Yukari Uemura, Yasuo Ohashi, the Co-JET Study Group Therapeutic Apheresis and Dialysis 27 August 2013 |
講演・講師活動
<大学・教育研修期間等での講演・講師活動> |
東京医科歯科大学 現代医療統計学 非常勤講師 |
慶應義塾大学 薬学部勉強会「製薬企業におけるデータベース研究」(2013/7/26) |
早稲田大学 オープンセミナー「医薬品の安全対策」(2013/1/17) |
日本科学技術連盟(日科技連)主催 薬剤疫学セミナー講師担当(2017年~) |
レギュラトリーサイエンス財団主催セミナー講師(2013年~) |
サイエンスアンドテクノロジー社主催セミナー講師(2007年~) |
情報機構主催セミナー講師(2007年~) |
DIA(2013-2019) |
Pharma Japan (<前身のeyeforpharma Japanより>2018年~) |
薬制研究会(2018-2019) |
<学会・団体様での講演・座長活動> |
アジア国際薬剤疫学学会 |
医療情報研究会 |
医療情報研究会 |
医療情報学連合大会 |
大阪医薬品協会(現関西医薬品協会) |
くすりの適正使用協議会 |
国際薬理学・臨床薬理学会(WCP) |
東京医薬品工業協会 |
東京都病院薬剤師会 |
21世紀先端医療フォーラム |
日本医薬品情報学会総会 |
日本医療研究開発機構(AMED) |
日本医薬情報センター(JAPIC) |
日本医療薬学会 |
日本血液学会 |
日本製薬医学会 |
日本製薬工業協会 |
日本薬剤疫学会 |
日本臨床試験学会 |
日本臨床薬理学会 |
PIフォーラム |
ヘルスケアIT |
臨床試験リスク研究会 |
レギュラトリーサイエンス学会 |
<医療機関・民間企業様での講演・座談会> |
IQVIAジャパン |
株式会社インテージヘルスケア |
大塚製薬株式会社 |
協和キリン株式会社 |
近畿中央呼吸器センター |
株式会社JMDC |
シミック株式会社 |
田辺三菱製薬株式会社 |
中外製薬株式会社 |
株式会社データック |
株式会社ドラッグマガジン |
日本大学駿河台病院 |
富士通FIP株式会社(現富士通Japan) |
monthlyミクス |
メディカルデータビジョン社 |
メディデータ・ソリューションズ株式会社 |
リアルワールドデータ株式会社 |